Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisch Projectmanager
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Klinisch Projectmanager om ons team te versterken en klinische onderzoeksprojecten van begin tot eind te coördineren. Als Klinisch Projectmanager ben je verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en afronden van klinische studies binnen de gestelde tijdlijnen, budgetten en kwaliteitsnormen. Je werkt nauw samen met interne teams, externe partners, onderzoekscentra en toezichthoudende instanties om ervoor te zorgen dat alle aspecten van het onderzoek voldoen aan de wettelijke en ethische vereisten.
De ideale kandidaat heeft ervaring in klinisch onderzoek, uitstekende organisatorische vaardigheden en een scherp oog voor detail. Je bent in staat om meerdere projecten tegelijk te beheren en effectief te communiceren met verschillende belanghebbenden. Je begrijpt de complexiteit van klinische studies en weet hoe je risico’s moet identificeren en mitigeren.
Als Klinisch Projectmanager ben je verantwoordelijk voor het opstellen van projectplannen, het beheren van budgetten, het monitoren van de voortgang en het rapporteren van resultaten aan het management. Je zorgt ervoor dat alle documentatie volledig en accuraat is, en dat de studies voldoen aan de richtlijnen van Good Clinical Practice (GCP) en andere relevante regelgeving.
Je zult ook betrokken zijn bij het selecteren van onderzoekscentra, het trainen van personeel, het coördineren van monitoringactiviteiten en het oplossen van operationele problemen. Daarnaast speel je een sleutelrol in het onderhouden van relaties met externe partners zoals contract research organizations (CRO’s), leveranciers en regelgevende instanties.
Deze functie vereist een hoge mate van zelfstandigheid, probleemoplossend vermogen en leiderschap. Je moet in staat zijn om onder druk te werken en snel beslissingen te nemen zonder de kwaliteit in gevaar te brengen. Als je gepassioneerd bent over klinisch onderzoek en een bijdrage wilt leveren aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen, dan is deze rol iets voor jou.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Plannen en coördineren van klinische onderzoeksprojecten
- Beheren van projectbudgetten en tijdlijnen
- Zorgen voor naleving van GCP en regelgeving
- Samenwerken met interne en externe belanghebbenden
- Selecteren en trainen van onderzoekscentra
- Monitoren van voortgang en rapporteren aan het management
- Beheren van projectdocumentatie en kwaliteitscontrole
- Identificeren en mitigeren van projectrisico’s
- Onderhouden van relaties met CRO’s en leveranciers
- Oplossen van operationele problemen tijdens het onderzoek
Vereisten
Text copied to clipboard!- Bachelor- of masterdiploma in biomedische wetenschappen, geneeskunde of gerelateerd vakgebied
- Minimaal 3 jaar ervaring in klinisch onderzoek
- Grondige kennis van GCP en relevante regelgeving
- Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden
- Ervaring met projectmanagementtools en -methodologieën
- Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Vermogen om zelfstandig en onder druk te werken
- Probleemoplossend vermogen en besluitvaardigheid
- Bereidheid om te reizen indien nodig
- Teamspeler met leiderschapskwaliteiten
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Hoeveel ervaring heeft u met het leiden van klinische studies?
- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol afgerond project?
- Hoe gaat u om met vertragingen of budgetoverschrijdingen?
- Wat is uw ervaring met GCP en ethische commissies?
- Hoe onderhoudt u communicatie met externe partners?
- Welke projectmanagementtools gebruikt u het liefst?
- Hoe motiveert u uw team tijdens uitdagende projecten?
- Wat zijn uw sterke punten als projectmanager?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in regelgeving?
- Bent u bereid om te reizen voor werk?
